28/03/2022 - Advicenne SA: 28 mars 2022 - Document d’information non signé

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28 mars 2022 - document d’information non signé

Société anonyme au capital de 1.990.030,20 euros Siège social : 22, rue de la Paix, 75002

Paris

RCS Paris 497 587 089

DOCUMENT D'INFORMATION EN VUE DE L'ADMISSION SUR EURONEXT

GROWTH DE L'ENSEMBLE DES 9 885 151 ACTIONS ORDINAIRES

COMPOSANT LE CAPITAL DE LA SOCIÉTÉ ADVICENNE

Le présent Document d'Information ne constitue pas un prospectus au sens du règlement européen (UE) 2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2017 concernant le prospectus à publier en cas d'offre au public de valeurs mobilières ou en vue de l'admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché règlementé.

Euronext Paris SA a approuvé l'admission sur Euronext Growth des 9 885 151 actions ordinaires composant le capital social de la société ADVICENNE.

L'admission des actions de la société aura lieu fin mars 2022, selon la procédure de cotation directe dans le cadre de son transfert du marché réglementé d'Euronext Paris vers Euronext Growth.

Le présent Document d'Information a été établi sous la responsabilité de l'Emetteur. Il a fait l'objet d'une revue par le Listing Sponsor et d'un examen par Euronext de son caractère complet, cohérent et compréhensible.

AVERTISSEMENT

Euronext Growth est un marché géré par Euronext. Les sociétés admises sur Euronext Growth ne sont pas soumises aux mêmes règles que les sociétés du marché réglementé. Elles sont au contraire soumises à un corps de règles moins étendu adapté aux petites entreprises de croissance. Le risque lié à un investissement sur Euronext Growth peut en conséquence être plus élevé que d'investir dans une société du marché réglementé.

Le présent document est disponible sur le site d'Euronext (www.euronext.com) et sur celui de la Société (www.advicenne.com).

Listing Sponsor

1 ATTESTATION DU RESPONSABLE 6

1.1 Responsable du Documents d 'Information 6

1.2 Attestation de la Personne Responsable 6

2. INFORMATIONS CONCERNANT L'EMETTEUR 7

3. APERCU DES ACTIVITES 8

3.1 PRÉSENTATION DES ACTIVITES DU GROUPE 8

3.1.1 Développement des produits thérapeutiques 8

3.1.2 Marché et concurrence 11

3.1.3 Commercialisation des médicaments dont Sibnayal 14

3.2

PRINCIPAUX MARCHÉS 16

3.2.1 Les médicaments pédiatriques 16

3.2.2 Les médicaments orphelins 20

3.2.3 La néphrologie 21

3.2.4 La neurologie 22

3.3

STRATEGIE ET OBJECTIFS 28

4.

FACTEURS DE RISQUES 29

4.1 RISQUES LIES A L'ENVIRONNEMENT REGLEMENTAIRE SUR LEQUEL INTERVIENT LE GROUPE ET A LA MISE EN ŒUVRE DE LA STRATEGIE 32

4.1.1 Le groupe ou ses distributeurs ne peuvent garantir le niveau de prix de vente et de remboursementde ses médicaments.

32

4.1.2 Il est possible que le groupe n'obtienne ou ne conserve pas l'autorisation de commercialiser ou de fabriquer ses produits, et qu'une autorisation de mise sur le marché (« AMM ») soit conditionnée. 33

4.1.3 Risques liés à un cadre réglementaire contraignant et évolutif 34

4.2

LES RISQUES LIES A L'ACTIVITE DE LA SOCIETE 35

4.2.1 Risques liés au développement clinique des produits 35

4.2.2 Le groupe pourrait être amenée à retirer un ou plusieurs de ses produits de la vente en raison

d'effets secondaires non détectés lors des essais cliniques. 37

4.2.3 Les produits du groupe pourraient ne pas être acceptés par le marché. 37

4.2.4 Le groupe pourrait ne pas être en mesure d'obtenir la désignation de « médicament orphelin » pour

ses produits ou, en cas d'obtention, celle-ci pourrait lui être ultérieurement retirée. 38

4.2.5 Risques liés à la concurrence sur les marchés visés par le groupe 39

4.2.6 Risques liés à la mise en jeu de la responsabilité du fait des produits 39

4.2.7 La protection offerte par les brevets et autres droits de propriété intellectuelle du groupe est

incertaine et peut être violée par des tiers. 40

4.3

LES RISQUES LIES A L'ORGANISTAION ET A LA GOUVERNANCE DU GROUPE 44

4.3.1 Le groupe dépend de sous-traitants pour l'essentiel de la fabrication de ses lots cliniques, et à

l'avenir, pour la fabrication de ses produits commercialisés 44 4.3.2 Le groupe est dépendant de tiers pour son approvisionnement en diverses matières premières et produits chimiques nécessaires à la réalisation de ses essais cliniques et, à terme, à la production en masse deses futurs produits.

46

4.3.3 Le groupe pourrait ne pas être en mesure de conserver son personnel clé et d'attirer les nouveaux

employés dont il aura besoin pour son développement. 46

4.3.4 Le groupe pourrait ne pas être en mesure de gérer sa croissance interne. 47

4.3.5 le groupe dispose d'une expérience limitée en matière de commercialisation de ses produits et ne peut garantir quil sera en mesure de signer des contrats de partenariats permettant de commercialiserefficacement les produits qu'il développe

47

  • 4.3.6 Le groupe dépend de certains sous-traitants pour la conduite des essais cliniques 48

  • 4.3.7 Risques liés au portefeuille de produits du groupe qu'il pourrait ne pas être en mesure d'enrichir 50

  • 4.4 LES RISQUES FINANCIERS

  • 4.5 ASSURANCES ET COUVERTURES DE RISQUES

  • 4.6 FAITS MARQUANT ET LITIGES

    50

    4.4.1

    Risque de liquidité

    50

    4.4.2

    Risques liés aux pertes historiques et futures

    52

    4.4.3

    Risque de dilution

    52

    4.4.4

    Risques liés au crédit d'impôt recherche

    53

    4.4.5

    Risques Liés à la crise de la COVID-19

    53

    54

    55

  • 5. DESCRIPTION DE L'OPERATION ET DES TITRES FAISANT L'OBJET DE L'ADMISSION AUX NEGOCIATIONS SUR EURONEXT GROWTH PARIS 56

5.1 MOTIVATIONS DE LA DEMANDE DE TRANSFERT 56

5.2 CARACTERISTIQUES DE LA SOCIETE 56

5.3 CALENDRIER DEFINITIF DU TRANSFERT DE MARCHE DE COTATION 56

6. SITUATION DE TRESORERIE AU [31/12/2021] 57

7. EVOLUTION DU COURS DE BOURSE 58

8. ETAT DES COMMUNICATIONS FINANCIERES AU COURS DES 12

DERNIERS MOIS 60

9.

ACTIONNARIAT DE LA SOCIETE AU 31 JANVIER 2022 62

ANNEXE - RAPPORT FINANCIER ANNUEL AU 31 DECEMBRE 2020 63

ANNEXE - RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL AU 30 JUIN 2021 0

Remarques générales

Définitions

Dans le présent document, et sauf indication contraire :

- les termes « Groupe » ou « ADVICENNE» ou « Emetteur » désignent la société ADVICENNE, Société anonyme au capital de 1.990.030,20 euros dont le Siège social est situé au 22, rue de la Paix, 75002 Paris,immatriculée au RCS de Paris n°497 587 089 représentée par Didier LAURENS, Directeur Général.

- le terme « Document d'Information » désigne le présent document.

Pour lire la suite de ce noodl, vous pouvez consulter la version originale ici.

Disclaimer

Advicenne SA a publié ce contenu, le 28 mars 2022, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées. Diffusé par Public le 28 mars 2022 06:13:38 UTC.

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