27/07/2020 - MolMed S.p.A.: MolMed - Risultati 1° semestre 2020

COMUNICATO STAMPA

MolMed: il Consiglio di Amministrazione approva i Risultati del primo semestre 2020

Risultati economico-finanziari in significativo e costante miglioramento:

• Ricavi operativi per Euro 20,7 milioni, in crescita del 27% rispetto a Euro 16,4 milioni del primo semestre 2019;
• EBITDA positivo per Euro 4,2 milioni rispetto al valore negativo di Euro 0,2 milioni del primo semestre 2019;
• Risultato netto di periodo con un utile di Euro 2,4 milioni, rispetto a una perdita di 1,9 milioni del primo semestre del 2019;
• Disponibilità di cassa di Euro 14,4 milioni rispetto a Euro 9,9 milioni al 31 dicembre 2019.

Milano (Italia), 27 luglio 2020 - Il Consiglio di Amministrazione di MolMed S.p.A. (MLMD.MI) (la "Società"), azienda biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo, produzione e validazione clinica di terapie geniche e cellulari per la cura del cancro e malattie rare, riunitosi oggi sotto la presidenza del Dott. Carlo Incerti, ha esaminato e approvato i Risultati del primo semestre 2020.

Riccardo Palmisano, Amministratore Delegato di MolMed, ha commentato i risultati del primo semestre e l'evoluzione del business: "Siamo orgogliosi dei risultati ottenuti nel primo semestre del 2020, periodo peraltro reso estremamente complesso dall'imprevedibile e gravissima pandemia, vedendo uno dei primi focolai proprio in Lombardia e a Milano, area nella quale opera la nostra Società. Riorganizzando il lavoro e facendo leva sulle competenze e sul senso di appartenenza delle nostre persone, siamo riusciti a garantire sia la sicurezza dei nostri dipendenti che il servizio ai nostri clienti e pazienti. Pensiamo che una crescita dei ricavi operativi del 27% sullo stesso periodo dello scorso anno e soprattutto un risultato operativo netto pari ad un utile di 2,4 milioni di Euro siano la miglior testimonianza della bontà tanto delle scelte strategiche operate, quanto dell'eccellenza operativa di MolMed. Nello stesso periodo abbiamo stretto due accordi di servizio con nuovi clienti internazionali quotati al Nasdaq e in luglio abbiamo esteso la collaborazione con il nostro cliente principale, Orchard Therapeutics (Nasdaq: ORTX), a conferma della qualità dei servizi GMP offerti dalla Società".

FROM GENES TO THERAPY

1

COMUNICATO STAMPA

Principali risultati economico finanziari del primo semestre 2020

(importi in migliaia di Euro)	1° semestre	1° semestre	Variazione	Variazione %
	2020	2019
Ricavi per attività conto terzi	20.358	16.313	4.045	24,8%
Altri ricavi operativi	379	63	316	501,6%
Totale ricavi operativi	20.737	16.376	4.361	26,6%
Totale costi operativi al netto di sval. e ammort.	(16.580)	(16.596)	16	(0,1%)
Margine operativo Lordo (EBITDA)	4.157	(220)	4.377	(1989,5%)
Ammortamenti	(1.499)	(1.477)	(22)	1,5%
Svlautazioni	-	(200)	200	(100,0%)
Totale ammortamenti e svalutazioni	(1.499)	(1.677)	178	(10,6%)
Risultato operativo (EBIT)	2.658	(1.897)	4.555	(240,1%)
Risultato della gestione finanziaria	(131)	(25)	(106)	424,0%
Risultato prima delle imposte	2.527	(1.922)	4.449	(231,5%)
Imposte	(137)	-	(137)	100,0%
Utile (perdita) del periodo	2.390	(1.922)	4.312	(224,3%)

Nel primo semestre del 2020 è proseguito il trend positivo di crescita dei ricavi operativi, in aumento di Euro 4.361 migliaia, o del 26,6%, rispetto al primo semestre del 2019. La variazione è principalmente imputabile alla crescita dei ricavi per attività di sviluppo e produzione conto terzi che, grazie all'ampliamento del portafoglio dei clienti e all'incremento delle attività svolte per conto dei clienti già esistenti, sono passati da Euro 16.313 migliaia, del primo semestre 2019, a Euro 20.358 migliaia, del primo semestre 2020, registrando una crescita di Euro 4.045 migliaia o del 24,8%.

I costi operativi, al netto di svalutazioni e ammortamenti, sono passati da Euro 16.596 migliaia, del primo semestre 2019, a Euro 16.580 migliaia, del primo semestre 2020, registrando un lieve decremento di Euro 16 migliaia, o dello 0,1%, dovuto a (i) una diminuzione dei costi per servizi per Euro 250 migliaia o dello 4,3% attribuibili principalmente a minori costi di license fee, consulenze e attività di ricerca e sviluppo della pipeline proprietaria a seguito della decisione di sospendere le attività di ricerca e sviluppo sia sui CAR-T autologhi che sui CAR NK allogenici per Euro 1.405 migliaia, minori costi per viaggi, congressi e altri costi del personale per Euro 142 migliaia compensati da un aumento dei costi esterni per controlli di qualità a fronte delle crescita dei ricavi per Euro 578 migliaia a seguito delle maggiori attività e, a un incremento delle spese legali e ai costi di consulenza legati all'OPA in corso per Euro 697 migliaia, (ii) a un aumento dei costi del personale, per Euro 174 migliaia, o del 2,5% e, (iii) a un aumento dei costi per materie prime per Euro 89 migliaia, o del 2,4%.

L'EBITDA presenta un incremento di Euro 4.377 migliaia, da un valore negativo di Euro 220 migliaia, del primo semestre 2019, a Euro 4.157 migliaia, del primo semestre 2020. Questo risultato è principalmente imputabile alla crescita dei ricavi e della marginalità associata alle attività di sviluppo e produzione conto terzi dove la Società riveste un ruolo prioritario a livello internazionale testimoniato dallo standing internazionale dei suoi clienti, dalla fidelizzazione degli stessi e dalla molteplicità dei progetti seguiti. Nel contempo la revisione dei progetti di ricerca proprietari ha consentito una riduzione dei costi di ricerca e sviluppo con una diminuzione dei costi operativi.

I costi per ammortamenti e svalutazioni, del primo semestre 2020, ammontano a Euro 1.499 migliaia e presentano un decremento di Euro 178 migliaia, rispetto al primo semestre 2019 (Euro 1.677 migliaia).

FROM GENES TO THERAPY

2

COMUNICATO STAMPA

La voce imposte fa riferimento all'accontamento per l'Imposta Regionale sulle Attività produttive ("IRAP") per Euro 137 migliaia. Al 30 giugno 2020, in considerazione delle perdite fiscali pregresse pari a Euro 211.022 migliaia, alcune delle quali maturate nei primi tre periodi d'imposta e pertanto non soggette al limite di utilizzo, non sono state iscritti accantonamenti per IRES.

Il Risultato Netto, presenta un utile di Euro 2.390 migliaia, in netto miglioramento (+224,3%) rispetto al primo semestre del 2019, dove si era registrata una perdita di Euro 1.922 migliaia.

Nel corso del primo semestre 2020 sono stati realizzati investimenti in attività materiali e immateriali per Euro 1.036 migliaia: in particolare, gli investimenti in attività materiali (Euro 1.013 migliaia) sono stati sostenuti in larga parte per l'allestimento di nuovi locali funzionali alla produzione della facility di Bresso, comprensivo delle nuove attrezzature utilizzate nel processo di produzione, per l'adeguamento e ottimizzazione delle strutture GMP già in funzione e per il consueto rinnovo delle attrezzature di laboratorio.

La Posizione Finanziaria Netta, al 30 giugno 2020, se confrontata con il dato al 31 dicembre 2019, presenta un incremento di Euro 5.124 migliaia, passando da Euro 1.375 migliaia, al 31 dicembre 2019, a Euro 6.499 migliaia, al 30 giugno 2020. La posizione finanziaria netta è computata in conformità delle indicazioni contenute nel principio contabile IFRS 16 "Leases", che prevede l'esposizione tra i debiti finanziari correnti e non correnti dei debiti verso finanziatori per locazioni finanziarie. La variazione del periodo è imputabile alla cessione pro- soluto e incasso del credito IVA per Euro 2.601 migliaia, al parziale utilizzo del credito d'imposta per ricerca e sviluppo in compensazione dei contributi INPS e ritenute IRPEF che di fatto ha determinato minori esborsi finanziari per Euro 1.004 migliaia, alla liquidita netta generata dalla gestione operativa della Società a sostegno delle attività condotte nel semestre e alla variazione dei debiti per locazione finanziaria legati all'applicazione del principio contabile IFRS 16. Al netto degli effetti del principio contabile IFRS 16, la posizione finanziaria netta, al 30 giugno 2020, sarebbe stata pari a Euro 14.429 migliaia, rispetto a Euro 9.904 migliaia al 31 dicembre 2019.

Principali eventi del primo semestre 2020

12 febbraio 2020 - MolMed comunica di aver ricevuto l'autorizzazione da parte di AIFA alla produzione di vettori virali per l'utilizzo in studi clinici basati su terapie avanzate per nuove aree GMP del sito di Bresso. La disponibilità delle nuove stanze va ad aumentare ulteriormente la capacità produttiva che MolMed può offrire ai propri clienti attuali e futuri, nella prospettiva della continua espansione del proprio business di sviluppo e produzione GMP conto terzi nell'ambito delle terapie geniche e cellulari.

6 marzo 2020 - MolMed annuncia di aver siglato un accordo di sviluppo e fornitura con Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), società biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di terapie "T cell" di ultima generazione per il trattamento del cancro. In base all'accordo, pluriennale, MolMed svilupperà e fornirà vettori virali per alcuni progetti CAR-T di Autolus destinati a studi clinici e, potenzialmente, al mercato.

18 marzo 2020 - MolMed rende noto di aver sottoscritto un accordo di sviluppo e fornitura con una primaria società biofarmaceutica statunitense, che rimane undisclosed, quotata al Nasdaq e focalizzata nello sviluppo di terapie geniche e cellulari per il trattamento di malattie rare. In base all'accordo, MolMed fornirà servizi di sviluppo e produzione GMP per uno o più programmi preclinici e clinici della società cliente, estesi a diverse indicazioni terapeutiche.

FROM GENES TO THERAPY

3

COMUNICATO STAMPA

Eventi successivi al 30 giugno 2020

9 luglio 2020 - MolMed e Orchad Therapeutics (Nasdaq: ORTX) hanno annunciato l'estensione della collaborazione - avviata nell'aprile 2018 - per un periodo di cinque anni fino a giugno 2025. MolMed continuerà a supportare le attività relative allo sviluppo e alla produzione di vettori e prodotti medicinali per diverse terapie geniche sperimentali basate sulla modificazione genetica di cellule staminali ematopoietiche ex vivo di Orchard, tra cui OTL-200 per leucodistrofia metacromatica (MLD) e OTL-103 per la sindrome di Wiskott Aldrich (WAS), nonché per programmi aggiuntivi tra cui OTL-203 per mucopolisaccaridosi di tipo I (MPS-I).

24 luglio 2020 - si è conclusa l'OPA alla quale sono state portate in adesione n. 432.081.597 azioni MolMed, pari al 93,23% del capitale sociale della Società, per un controvalore complessivo pari a Euro 223.818.267,25.

Evoluzione prevedibile della gestione

La Società, alla luce delle competenze distintive nel campo delle terapie geniche e cellulari, testimoniato dallo standing molto elevato dei suoi clienti, dalla fidelizzazione degli stessi e dalla molteplicità dei progetti seguiti, poggia il suo piano di crescita nel fornire servizi di sviluppo e produzioni per terze parti nel settore di vettori virali e cellule geneticamente ingegnerizzate.

Come testimoniato dai contratti conclusi nel corso dell'anno, la Società sta continuando a lavorare per ampliare il numero dei propri clienti e dei relativi progetti, sia in ambito dei vettori virali che di cellule geneticamente modificate, tanto nel settore dell'oncologia quanto in quello delle malattie rare, e allo stesso tempo la quantità e la scala dei servizi offerti.

Proprio al fine di offrire servizi quantitativamente e qualitativamente sempre migliori sia agli attuali partner che ai potenziali futuri clienti, la Società prevede di aumentare gli investimenti sulla scala produttiva, sulle tecnologie a supporto di sviluppo e produzione conto terzi e di ampliare le aree produttive e di supporto.

Nel corso del primo semestre le attività industriali non hanno subito rallentamenti nonostante l'emergenza pandemica. Tuttavia, la decisone di alcuni clienti di sospendere o ritardare gli studi clinici in corso, a causa dell'emergenza generata a livello mondiale dal COVID 19, potrà avere, in assenza di variazioni, un impatto negativo sui ricavi derivanti da attività per conto terzi nella seconda metà del 2020 e potrà determinare dei risultati operativi inferiori rispetto a quelli che il trend degli ultimi trimestri lascerebbe prevedere.

Sempre come conseguenza dell'emergenza COVID 19 e all'impatto sulla gestione dei pazienti (che necessitano di una stanza di terapia intensiva a disposizione) oltre che ad alcuni problemi logistici nella gestione dei campioni biologici, la Società ha deciso di sospendere, dal 1° maggio al 31 ottobre 2020, l'arruolamento dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) e mieloma multiplo (MM) per lo studio clinico multicentrico di fase I/II "A Phase I-IIatrial to assess the safety and antitumor activity of autologous CD44v6 CAR T-cellsin acute myeloid leukemia and multiple myeloma expressing CD44v6".

Con l'entrata nella fase 2 dell'emergenza COVID 19, la Società ha completato l'analisi dei rischi per garantire una ripresa appieno dell'attività operativa in maniera ordinata e sulla base delle best practice e nel rispetto delle disposizioni legislative nazionali e regionali. Il Comitato di Crisi è operativo per la gestione delle attività necessarie a garantire il funzionamento della Società in un'ottica di continuità aziendale in uno scenario in continua mutazione.

FROM GENES TO THERAPY

4

COMUNICATO STAMPA

***

Il Dirigente Preposto alla redazione dei documenti contabili societari di MolMed S.p.A., Salvatore Calabrese, attesta, ai sensi dell'art. 154-bis, comma 2 del D. Lgs. 58/1998 (Testo Unico della Finanza), che l'informativa contabile contenuta nel presente comunicato corrisponde alle risultanze documentali, ai libri e alle scritture contabili.

***

Il presente comunicato è disponibile anche sul sito della società http://www.molmed.com

Informazioni su MolMed

MolMed S.p.A. (MLMD.MI) è un'azienda biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo, produzione e validazione clinica di innovative terapie geniche e cellulari. MolMed è inoltre la prima società in Europa ad aver ottenuto l'autorizzazione alla produzione GMP per il mercato di terapie geniche e cellulari sia per prodotti propri che per conto terzi e/o in partnership (Strimvelis, terapia genica di Orchard per la cura dell'ADA-SCID). Relativamente alle attività di sviluppo e produzione GMP conto terzi, MolMed ha firmato numerosi accordi di collaborazione con primarie aziende europee ed americane. MolMed sta inoltre proseguendo le attività di sviluppo clinico del prodotto proprietario CAR-T CD44v6, che ha ricevuto a marzo 2019 l'autorizzazione per entrare nella sperimentazione sull'uomo in indicazioni onco-ematologiche (AML e MM), dopo aver condotto un'ampia fase di sviluppo preclinico. MolMed, fondata nel 1996 come spin-off accademico dell'Istituto Scientifico San Raffaele, dal marzo 2008 è quotata sul mercato MTA di Borsa Italiana e ha sede legale e operativa a Milano, presso il Dipartimento di Biotecnologie (DIBIT) dell'Ospedale San Raffaele e una sede operativa a Bresso presso OpenZone.

Per ulteriori informazioni:

Investor Relations & Communications
Department	Tommasina Cazzato
MolMed S.p.A.	Ufficio Stampa
+39 02 21277.205	Community Group
investor.relations@molmed.com	+39 345 7357751
	tommasina.cazzato@communitygroup.it
Allegati

• Conto Economico 1° semestre 2020
• Situazione Patrimoniale al 30 giugno 2020
• Rendiconto Finanziario 1° semestre 2020
• Posizione Finanziaria Netta al 30 giugno 2020
• Prospetto dei movimenti del Patrimonio Netto al 30 giugno 2020

FROM GENES TO THERAPY

5

COMUNICATO STAMPA

Conto Economico 1° semestre 2020

Ricavi delle vendite	20.358	16.313
Altri proventi	379	63
Totale ricavi operativi	20.737	16.376
Acquisti materie prime e materiali di consumo	(3.795)	(3.706)
Costi per servizi	(5.616)	(5.866)
Costi per godimento di beni di terzi	(43)	(70)
Costi del personale	(7.044)	(6.870)
Altri costi operativi	(82)	(84)
Ammortamenti e svalutazioni	(1.499)	(1.677)
Totale costi operativi	(18.079)	(18.273)
Risultato operativo	2.658	(1.897)
Proventi finanziari	3	51
Oneri finanziari	(134)	(76)
Proventi e oneri finanziari netti	(131)	(25)
Risultato prima delle imposte	2.527	(1.922)
Imposte sul reddito	(137)	-
Utile (perdita) del periodo	2.390	(1.922)

(importi in Euro)	1° semestre	1° semestre
	2020	2019
Utile/(perdita) base per azione	0,0052	(0,0041)
Utile/(perdita) diluito* per azione	0,0052	(0,0041)

• Il calcolo del risultato base per azione si basa sul risultato netto di competenza del primo semestre 2020 e del corrispondente periodo dell'esercizio 2019, pari rispettivamente a un utile di Euro 2.390 migliaia e a una perdita di Euro 1.922 migliaia, e sulla media ponderata delle azioni ordinarie in circolazione nei rispettivi periodi pari in entrambi i casi a n. 463.450.672.

FROM GENES TO THERAPY

6