28/03/2024 - Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.: 28 marzo 2024 - Dichiarazione consolidata di carattere Non Finanziario (DNF) 2023 e relativa Relazione della Società di Revisione

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28 marzo 2024 - dichiarazione consolidata di carattere non finanziario (dnf) 2023 e relativa relazione della società di revisione

Indice

LETTERA AGLI STAKEHOLDER ...................................................................................................... 4

HIGHLIGHT DELLA SOSTENIBILITÀ 2023 ....................................................................................... 6

1. IL GRUPPO RECORDATI ........................................................................................................ 7

1.1 Recordati: una lunga storia di successi .................................................................................................................. 8

1.2 I Valori del gruppo Recordati .............................................................................................................................. 13

1.3 La Governance del gruppo Recordati .................................................................................................................. 15

1.4 Creazione di valore per gli stakeholder ............................................................................................................... 15

2. L'APPROCCIO ALLA SOSTENIBILITÀ DEL GRUPPO RECORDATI ............................................. 17

2.1 L'impegno del gruppo Recordati per la sostenibilità ........................................................................................... 18

2.2 Gli Stakeholder del gruppo Recordati ................................................................................................................. 21

2.3 Analisi di Materialità ........................................................................................................................................... 25

2.4 Piano di Sostenibilità .......................................................................................................................................... 28

3. ETICA E INTEGRITÀ NEL BUSINESS ...................................................................................... 38

3.1 Il programma di Compliance del gruppo Recordati ............................................................................................. 39

3.2 Gestione dei dati personali ................................................................................................................................. 47

3.3 Il Sistema di Controllo Interno e di Gestione dei Rischi ....................................................................................... 47

3.4 La politica fiscale del Gruppo .............................................................................................................................. 51

4 LA SALUTE DEI PAZIENTI: DA SEMPRE LA PRIORITÀ DI RECORDATI ..................................... 54

4.1. Attività di Ricerca e Sviluppo e Proprietà Intellettuale ....................................................................................... 55

4.2 L'impegno di Recordati nel migliorare l'accesso ai farmaci e all'assistenza sanitaria .......................................... 60

4.3 Qualità e sicurezza del prodotto ......................................................................................................................... 65

4.4 Marketing responsabile ...................................................................................................................................... 71

5. LE PERSONE DEL GRUPPO RECORDATI ............................................................................... 73

5.1 Il valore delle nostre persone .............................................................................................................................. 74

5.2 Diversità e pari opportunità ................................................................................................................................ 82

5.3 Sistema di retribuzione e benefit ........................................................................................................................ 85

5.4 Formazione e sviluppo del capitale umano ......................................................................................................... 87

5.5 Salute e sicurezza sul lavoro ................................................................................................................................ 93

5.6 Relazioni industriali ............................................................................................................................................ 97

6. L'ATTENZIONE DEL GRUPPO PER L'AMBIENTE .................................................................... 98

6.1 L'impegno per la tutela ambientale .................................................................................................................... 99

6.2 Consumi energetici ed emissioni ....................................................................................................................... 101

6.3 Gestione delle risorse idriche ............................................................................................................................ 109

6.4 Gestione dei rifiuti ed economia circolare ........................................................................................................ 111

6.5 L'impatto ambientale dei prodotti .................................................................................................................... 114

6.6 Promuovere l'attenzione dei dipendenti e altre iniziative ................................................................................. 115

7. FORNITORI E PARTNER STRATEGICI ................................................................................. 116

  • 7.1 Il profilo della catena di fornitura ..................................................................................................................... 117

  • 7.2 Approvvigionamento responsabile ................................................................................................................... 118

8. IL SUPPORTO ALLA COMUNITÀ ........................................................................................ 120

8.1 Donazioni del gruppo Recordati ........................................................................................................................ 121

9. APPENDICE ...................................................................................................................... 126

9.1 Tassonomia europea ......................................................................................................................................... 127

9.2 Nota metodologica ........................................................................................................................................... 132

9.3 Approfondimenti .............................................................................................................................................. 134

9.4 GRI Index .......................................................................................................................................................... 137

9.5 Relazione della società di revisione .................................................................................................................. 145

LETTERA AGLI STAKEHOLDER

Gentili Stakeholder,

Nel 2023 abbiamo continuato a generare valore per tutti i nostri stakeholder, perseguendo con successo la nostra ambizione di favorire una crescita sostenibile e responsabile. Basandoci sui pilastri strategici del nostro Piano di Sostenibilità, e rimanendo fedeli ai valori che guidano Recordati da quasi 100 anni, abbiamo raggiunto importanti traguardi nell'ambito della sostenibilità, consolidando l'integrazione delle attività ambientali, sociali e di governance (ESG) nella nostra strategia aziendale.

In Recordati siamo da sempre convinti che la salute e l'opportunità di vivere la vita al meglio siano un diritto, non un privilegio. Sulla base di questo principio, nel corso del 2023 abbiamo rinnovato la nostra mission aziendale in "Unlocking the full potential of life", che riflette pienamente ciò per cui ogni persona in Recordati si impegna ogni giorno. Per diffondere la nuova mission, il Gruppo si è avvalso di Culture Ambassador, un team internazionale di oltre 70 colleghi selezionati su base volontaria, che ha unito le forze per applicare la mission a livello locale e rafforzare un senso di orgoglio condiviso.

Abbiamo a cuore gli interessi dei nostri pazienti. Vogliamo offrire alle persone la possibilità di essere la versione migliore di sé stesse, che siano affette da una patologia comune o da una malattia rara. Per questo ci impegniamo costantemente a offrire prodotti accessibili attraverso la nostra divisione Specialty & Primary Care e al contempo a fornire trattamenti innovativi che rispondano a gravi bisogni medici insoddisfatti attraverso la divisione Rare Diseases. Proprio in ambito rare diseases, nel 2023 abbiamo supportato circa 1.100 pazienti che vivono con patologie rare attraverso programmi dedicati di assistenza e di accesso alle cure. Abbiamo anche continuato a lavorare a stretto contatto con la comunità delle malattie rare per aumentare la consapevolezza, favorire un miglioramento nella diagnosi e ampliare la disponibilità di trattamento per le persone affette da queste. Per promuovere la ricerca scientifica, a maggio abbiamo lanciato il bando per l'undicesima edizione del Premio Internazionale Arrigo Recordati, che si tiene con cadenza biennale. Il Premio 2024 è dedicato alla promozione e al riconoscimento dell'eccellenza nella ricerca sull'oncologia pediatrica, in particolare sul neuroblastoma, che riflette il nostro impegno a sostenere l'innovazione e la ricerca nel campo delle malattie rare.

Contestualmente, abbiamo continuato a promuovere iniziative per favorire un ambiente di lavoro sempre più connesso e inclusivo. Nel 2023 abbiamo lanciato la prima global engagement survey, che ha coinvolto tutti i dipendenti del Gruppo raggiungendo un elevato tasso di partecipazione pari all'80%. Abbiamo inoltre lanciato per il secondo anno consecutivo la Diversity & Inclusion survey destinata a circa 300 manager del Gruppo.

L'economia circolare e la lotta ai cambiamenti climatici rimangono centrali nella nostra strategia. Complessivamente, il 100% dell'energia elettrica acquistata proviene da fonti rinnovabili, per i nostri stabilimenti e gli uffici annessi presenti nei Paesi in cui è disponibile e possibile acquistarla. È stata inoltre definita una roadmap per l'installazione di sistemi di produzione di energia rinnovabile. Oltre ai pannelli solari installati negli stabilimenti di Spagna e Irlanda nel 2022, il Gruppo punta entro il 2026 a installarne di nuovi negli stabilimenti in Italia (Campoverde), Tunisia e Turchia, oltre che di estenderli in Spagna con l'obiettivo di aumentare la capacità di energia rinnovabile installata. A livello di impatto locale, vogliamo procedere nell'attività di forestazione, arrivando a piantumare circa 24.000 alberi entro il 2024, corrispondenti ad oggi a circa 5 alberi per dipendente.

Ci teniamo a condividere i valori che guidano la nostra attività con tutti i nostri business partner. Nel biennio 2022-2023, abbiamo svolto un assessment sui temi ESG su 115 fornitori appartenenti alle principali e più

strategiche categorie merceologiche. Vogliamo proseguire in questa direzione, rafforzando le attività di monitoraggio in linea con l'obiettivo di promuovere il rispetto degli aspetti etici, ambientali e sociali lungo tutta la catena del valore.

A dicembre, abbiamo legato la linea di credito sottoscritta a maggio con un pool di banche a due specifici indicatori del nostro Piano di Sostenibilità: Protezione Ambientale (capacità di energia rinnovabile installata) e Approvvigionamento Responsabile (audit di sostenibilità dei fornitori). Questo testimonia un passo avanti nel percorso di integrazione degli obiettivi ESG nella strategia aziendale di Recordati per perseguire un modello di crescita sostenibile.

L'impegno e il focus che caratterizzano la strategia ESG di Recordati continuano ad essere riconosciuti dai principali indici e rating ESG anche quest'anno. L'inclusione nelle FTSE4GOOD Index series è stata riconfermata insieme al rating "Platinum" di EcoVadis. MSCI ESG Research ha confermato il rating A di Recordati e il Gruppo è stato valutato C+ con status "Prime" da ISS ESG, assegnato alle società con la migliore performance di sostenibilità nel proprio settore. Inoltre, Recordati ha ricevuto "Robust" nell'ESG Assessment di Moody's Analytics ed è inclusa nell'indice MIB ESG, promosso da Euronext e Borsa Italiana.

Anche quest'anno siamo stati vicini ai nostri colleghi e alle persone coinvolte in situazioni di emergenza. In particolare, abbiamo supportato le popolazioni colpite dal terremoto in Turchia e Siria, dall'alluvione in

Emilia-Romagna e dal conflitto in Ucraina. Inoltre, sono state promosse numerose iniziative per la collettività che hanno visto il coinvolgimento attivo dei nostri dipendenti.

Tutti questi traguardi sono stati resi possibili dalla dedizione, professionalità e l'impegno che contraddistinguono tutte le nostre persone, alle quali rivolgiamo un sentito ringraziamento.

Guardando al futuro, siamo pronti a proseguire in questo percorso di crescita sostenibile e responsabile. E lo faremo continuando a prenderci cura delle persone e del pianeta, con la consapevolezza che non ci può essere sviluppo economico nel lungo periodo senza un'azione responsabile.

ANDREA RECORDATI Presidente

ROB KOREMANS Amministratore Delegato

HIGHLIGHT DELLA SOSTENIBILITÀ 2023

100%

dell'energia elettrica acquistata per i Plant e uffici annessi del Gruppo, locati in Paesi dove è possibile acquistarla, proviene da fonti rinnovabili1

Firmato il 1° sustainability linked loan

la linea di credito è legata a 2 KPI ESG: protezione ambientale (capacità di energia rinnovabile installata) e approvvigionamento responsabile (audit ESG dei fornitori)

Oltre 14.000 alberi piantumati

nel triennio 2021-2023, con l'impegno ad arrivare a circa 24.000 entro il 2024, corrispondenti a circa 5 alberi per dipendente

Circa 4,82 milioni di Euro

le donazioni a sostegno della comunità

Circa 1.100

i pazienti affetti da malattie rare supportati attraverso il Patient Assistance Program, il Co-Pay Assistance Program e programmi simili

Premiata la campagna di sensibilizzazione #THISCUSHING

Recordati Rare Disease ha vinto il PMEA Patient-Centricity Award 2023

Lanciato il bando per l'11a edizione del Premio Arrigo Recordati

riconoscimento internazionale per promuovere la ricerca scientifica dedicata alle malattie rare

115

i fornitori verificati nel biennio 2022- 2023 su temi ESG attraverso desk audit svolti da parte di una società terza indipendente

Svolta la 1a People Engagement Survey

con un eccellente tasso di partecipazione pari all'80%

Svolta la 2a survey sulla D&I

che ha coinvolto circa 300 manager del Gruppo

56%

le donne assunte nel 2023 sul totale delle assunzioni, con l'impegno di aumentare la percentuale di donne nelle posizioni Top e Senior management

94%

i dipendenti assunti con contratto a tempo indeterminato

Oltre 190

gli audit eseguiti presso i fornitori dalla divisione farmaceutica e chimico-farmaceutica, prevalentemente in materia di qualità e sicurezza dei prodotti

  • 1 Il dato esclude la Tunisia in cui l'energia rinnovabile non è disponibile. Si rimanda al Capitolo "L'attenzione del Gruppo per l'ambiente" per maggiori dettagli.

  • 2 Attraverso donazioni monetarie e di prodotto valorizzate al valore di mercato.

1. IL GRUPPO RECORDATI

In prima linea, da quasi cento anni, per migliorare la salute e la qualità di vita delle persone.

Nata agli inizi degli anni '20 in un piccolo laboratorio a gestione familiare di Correggio, in Italia, Recordati è ora una multinazionale farmaceutica, quotata alla Borsa Italiana dal 1984 con oltre 4.450 dipendenti. Nel 2023, ha generato ricavi per 2.082,3 milioni di euro e un utile netto di 389,2 milioni di euro.

Abbiamo a cuore gli interessi di pazienti, partner, investitori e di tutti coloro che nel mondo utilizzano i nostri prodotti e servizi. Lavoriamo ogni giorno con dedizione e passione per trasformare in realtà la nostra purpose "Unlocking the full potential of life", affinché tutti possano realizzare pienamente il proprio potenziale.

1.1 RECORDATI: UNA LUNGA STORIA DI SUCCESSI

Recordati è da sempre convinta che la salute e l'opportunità di vivere appieno la vita siano un diritto, non un privilegio. Che si tratti di malattie comuni o patologie rare, Recordati vuole offrire a tutti l'opportunità di vivere la propria vita al meglio. Questo impegno non si fermerà mai.

Recordati:

  • opera in maniera completamente integrata nei campi della ricerca e sviluppo, produzione chimica e prodotto finito, commercializzazione e licensing;

  • vanta una presenza globale, operando direttamente in oltre 65 paesi e indirettamente nei restanti mercati attraverso collaborazioni con partner selezionati;

  • offre un portafoglio prodotti diversificato nelle aree Medicina Generale e Specialistica e Malattie Rare e lo rende disponibile in circa 150 paesi del mondo;

  • è un partner ideale nel settore, grazie alla propria struttura organizzativa ed ai successi nell'integrare nuovi prodotti e licenze;

  • mantiene i più elevati standard di qualità e sicurezza dei prodotti in tutto il loro ciclo di vita;

  • produce ingredienti farmaceutici non solo per la propria catena di fornitura, ma anche per l'approvvigionamento di altri clienti in tutto il mondo;

  • ha generato ricavi per 2.082,3 milioni di euro per l'esercizio 2023, con un incremento del 12,4% rispetto all'esercizio 2022 (per i dettagli si rimanda al Bilancio Finanziario).

Strategia

In un mercato in continua evoluzione, Recordati è alla costante ricerca di nuove opportunità, concentrandosi sullo sviluppo di nuovi trattamenti e investendo in soluzioni mediche innovative capaci di rispondere alle esigenze ancora insoddisfatte dei pazienti.

Recordati genera da sempre una crescita solida e costante grazie al successo dei propri prodotti e a una strategia basata su internazionalizzazione e diversificazione. Sin dagli anni '90 il Gruppo mira alla crescita organica e redditizia del proprio portafoglio prodotti, perseguendo attività di business development tramite acquisizioni e licensing.

Recordati vanta una lunga storia di successo, come dimostrano il lungo track record, l'impegno profuso nel coltivare le partnership e la costante attenzione posta a ogni prodotto, frutto della propria attività di ricerca

  • o di accordi di licenza.

Attività e portafoglio

Medicina generale e specialistica

La business unit Medicina Generale e Specialistica (Specialty & Primary Care, SPC) ha maturato solide e comprovate competenze nel supportare coloro che convivono ogni giorno con una vasta gamma di patologie comuni, che affliggono un gran numero di persone. Crea valore aggiunto per i pazienti sia con farmaci soggetti a prescrizione medica che con prodotti di automedicazione. Vanta una presenza diretta in Europa, Nord Africa e Turchia e rende disponibili i propri prodotti in altri mercati internazionali attraverso partner di distribuzione. Il proprio portafoglio prodotti include sia prodotti sviluppati internamente che farmaci concessi in licenza da altre aziende farmaceutiche per territori specifici.

I prodotti SPC più noti sono focalizzati nelle seguenti aree:

  • Cardiovascolare con lercanidipina, un calcioantagonista antiipertensivo di ultima generazione indicato per il trattamento dell'ipertensione, interamente scoperto e sviluppato nei laboratori di ricerca Recordati, e la sua combinazione con enalapril, un ACE-inibitore ampiamente prescritto. Il Gruppo fornisce inoltre farmaci di ampio utilizzo a base di metoprololo, un beta-bloccante indicato principalmente nel trattamento di varie patologie quali l'ipertensione, l'angina pectoris, i disturbi del ritmo cardiaco, la terapia di mantenimento a seguito di infarto miocardico e i disturbi cardiaci funzionali con palpitazioni. In numerosi paesi commercializza anche pitavastatina, una statina di ultima generazione indicata per il controllo dell'ipercolesterolemia.

  • Urologia e uro-oncologia con farmaci dall'efficacia riconosciuta per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna, come ad esempio silodosina, e dell'incontinenza urinaria, come flavoxato. Il portafoglio prodotti aziendale include anche una formulazione depot per iniezioni sottocutanee, a base di leuprorelina acetato, indicata per il trattamento palliativo del carcinoma prostatico ormono-dipendente (PCa). Negli ultimi mesi del 2023, una nuova siringa pre-collegata sviluppata da Tolmar è stata lanciata in alcuni mercati, evidenziando ulteriormente il posizionamento differenziato del farmaco. Nel 2023 è stato finalizzato un accordo di commercializzazione a lungo termine con GSK, relativo alla vendita e alla distribuzione di due medicinali: Avodart® (dutasteride) e Combodart®/Duodart® (dutasteride/tamsulosina) 3. Questi farmaci hanno contribuito a supportare, in tutto il mondo, milioni di uomini affetti da iperplasia prostatica benigna (IPB) con sintomi, da moderati a severi, e a rischio di complicanze.

  • Gastroenterologia con diversi marchi affermati a base di picosolfato di sodio e citrato di magnesio (tra cui Citrafleet® e Casenlax®) per l'evacuazione dell'intestino che sono ampiamente impiegati prima dell'effettuazione di esami diagnostici, altri prodotti per adulti e bambini utilizzati in caso di stitichezza e una linea di probiotici a base di lactobacillus reuteri protectis, molto diffusa in Europa occidentale. Procto-Glyvenol® (tribenoside) è uno dei nostri marchi leader di automedicazione in diversi mercati dell'Europa centrale e orientale.

  • Tosse e raffreddore con prodotti che vanno dall'antisettico a base di biclotimolo per il mal di gola a combinazioni di prodotti per il trattamento delle infezioni di orecchio, naso e gola, venduti con successo principalmente in Italia, Francia, Russia e nei paesi CSI.

  • Siamo inoltre presenti in diverse altre aree terapeutiche quali ad esempio quella del sistema nervoso centrale con Reagila® (cariprazina), un farmaco antipsicotico di terza generazione che viene commercializzato in diversi paesi europei ed è indicato per il trattamento della schizofrenia, un disturbo mentale gravemente debilitante.

3 I marchi sono di proprietà o concessi in licenza al gruppo societario GSK. La transizione a Recordati della commercializzazione di Avodart® e Combodart® / Duodart® è stata effettuata nei seguenti mercati: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Polonia, Portogallo, Spagna, Svezia, Svizzera, Regno Unito.

Malattie Rare

La Business Unit Malattie Rare (Rare Diseases, RD) sviluppa, produce e commercializza farmaci per il trattamento di malattie rare. Opera a livello globale ed è interamente dedicata a servire pazienti affetti da questo tipo di patologie. Commercializza le proprie specialità direttamente, in Europa, Medio Oriente,

Turchia, Stati Uniti d'America, Canada, Russia, Australia, Giappone, Cina e alcuni Paesi dell'America Latina, e attraverso partner selezionati in numerosi altri Paesi.

Storicamente focalizzato su malattie metaboliche rare di origine genetica, grazie all'acquisizione della società Orphan Europe nel 2007 e del portafoglio Lundbeck negli Stati Uniti nel 2012, il portafoglio prodotti Rare Diseases si è arricchito nel tempo di ulteriori importanti specialità, prima, nell'area delle patologie endocrinologiche rare con l'acquisizione di Signifor®, Signifor LAR® (pasireotide) e Isturisa® (osilodrostat) da Novartis nel 2019, e, successivamente, con quella, completata a marzo 2022, di EUSA Pharma che ha aggiunto quattro farmaci per il trattamento di malattie oncologiche rare e di nicchia.

Rare Diseases fornisce trattamenti in tre principali aree terapeutiche:

  • Disturbi metabolici - L'attività sulle malattie rare metaboliche di origine genetica, che inizialmente nel 2007 era focalizzata in Europa e nell'area MENA, a partire dal 2012 ha esteso il suo raggio d'azione espandendosi negli Stati Uniti. Cystadrops® (cisteamina cloridrato), Carbaglu® (acido carglumico) e Panhematin® (emina umana) costituiscono il nucleo tradizionale dei prodotti metabolici, ai quali nel 2018 si è aggiunto Ledaga® (clormetina idrocloride). Recordati continua a rendere questi trattamenti sempre più accessibili e nel 2023 ha lanciato in Cina Carbaglu®, per il trattamento dell'iperammoniemia dovuta a deficit di NAGS e di diverse acidemie organiche, una serie di condizioni metaboliche rare caratterizzate da livelli di ioni ammonio elevati nel sangue che possono essere estremamente tossici a livello cerebrale per neonati, bambini e adulti.

  • Endrocrinologia - Nel 2019 Recordati ha esteso il proprio raggio d'azione in importanti aree terapeutiche legate alle patologie endocrine come la Malattia/Sindrome di Cushing e l'acromegalia, condizioni rare che possono avere un impatto significativo sulla qualità di vita delle persone che ne sono affette. Tale ampliamento è stato possibile grazie all'acquisizione di Signifor®, Signifor LAR® e Isturisa® da Novartis.

    L'accesso a questi trattamenti continua ad essere ampliato a livello globale attraverso il lancio di Isturisa®

    avvenuto in Colombia nel 2023 ed il deposito della Cina e Brasile.

    in

  • Oncologia - L'azienda è entrata, a marzo 2022, nel settore delle patologie oncologiche rare grazie all'acquisizione di EUSA Pharma. Ciò ha permesso l'introduzione nel portafoglio prodotti di importanti trattamenti per diverse malattie oncologiche rare e di nicchia. Tra i principali ci sono Qarziba® (dinutuximab per il neuroblastoma ad alto rischio, Sylvant® (siltuximab) per la Malattia di Castleman Multicentrica idiopatica (MCMi) e Fotivda® (tivozanib) per il Carcinoma a Cellule Renali avanzato. Continua a crescere su scala internazionale l'accesso a questi farmaci: nel 2023, ad esempio, è stato discusso con FDA negli USA il possibile percorso regolatorio per la potenziale richiesta di licenza come farmaco biologico per Qarziba®, prodotto già presente sul mercato in Europa e altri paesi.

Rare Diseases continua ad arricchire il proprio portafoglio sviluppando nuove specialità e nuove indicazioni per i propri prodotti in queste tre aree terapeutiche, sia internamente, sia tramite acquisizioni e accordi di sviluppo con altre case farmaceutiche e istituti di ricerca.

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Disclaimer

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. ha pubblicato questo contenuto il 28 marzo 2024 ed è responsabile delle informazioni in esso contenute. Distribuito da Public, senza apportare modifiche o alterazioni, il 28 marzo 2024 15:36:10 UTC.

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