COMUNICAZIONE
RECORDATI: IL FORTE SLANCIO DEL GRUPPO PROSEGUE NEL PRIMO SEMESTRE DEL 2025
RICAVI +11,7%, EBITDA(1)+9,6%, UTILE NETTO RETTIFICATO(2)+8,9%
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Ricavi netti consolidati nel primo semestre del 2025 pari a € 1.323,8 milioni, +11,7% o +7,8% a
perimetro omogeneo(3) e a cambi costanti
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EBITDA(1) pari a € 496,3 milioni, in aumento del 9,6%, con un'incidenza sui ricavi del 37,5%
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Utile netto rettificato(2) pari a € 327,8 milioni, in rialzo dell'+8,9%
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Utile netto pari a € 216,1 milioni, -4,1%
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Free cash flow(4) pari a € 256,8 milioni, in rialzo di € 0,2 milioni rispetto al primo semestre 2024
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Debito netto(5) pari a € 2.127,1 milioni, di poco inferiore a 2,3 volte l'EBITDA pro-forma(6)
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Firmato contratto di licenza e fornitura con Amarin finalizzato alla commercializzazione di Vazkepa® (icosapent etile) in Europa, rafforzando il settore SPC e l'area terapeutica cardiovascolare
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Confermati gli obiettivi per l'esercizio 2025 nonostante il maggiore impatto avverso dei cambi (circa
-3% vs. FY 2024)
Milano, 29 luglio 2025 - Il Consiglio di Amministrazione di Recordati S.p.A. ha approvato la relazione finanziaria semestrale al 30 giugno 2025 in ottemperanza all'art. 154-ter del decreto legislativo 58/1998 e successive modifiche, redatta ai sensi di tale decreto e del Regolamento emittenti CONSOB. La relazione è stata redatta in conformità a quanto previsto dal Principio contabile internazionale (International Accounting Standard, "IAS") 34 relativamente ai bilanci intermedi sulla base dei principi di valutazione, misurazione ed esposizione previsti dai Principi contabili internazionali (International Financial Reporting Standards, "IFRS"). La relazione finanziaria semestrale al 30 giugno 2025, nonché la relazione dei revisori indipendenti sul bilancio consolidato semestrale abbreviato, saranno depositate entro i termini di legge presso la sede sociale e pubblicate sul sito internet della società (https://www.recordati.com), nonché sul meccanismo di stoccaggio autorizzato 1Info (https://www.1Info.it).
Rob Koremans, Amministratore Delegato di Recordati, ha dichiarato: "L'ottima performance conseguita nel primo semestre del 2025 rispecchia una solida esecuzione nell'intero business, con una robusta crescita dei ricavi e una gestione disciplinata dei costi. Il contratto di licenza e fornitura firmato con Amarin per la commercializzazione di Vazkepa® in Europa rafforza il nostro impegno nel settore SPC e consolida ulteriormente il nostro core franchise cardiovascolare. Ravvisiamo un forte potenziale futuro e siamo fiduciosi nella nostra capacità di raggiungere gli obiettivi finanziari che ci siamo posti nonostante il maggiore impatto avverso dei cambi".
Risultati in sintesi del primo semestre 2025
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I ricavi netti consolidati per il primo semestre del 2025 sono stati pari a € 1.323,8 milioni, in crescita dell'11,7% rispetto allo stesso periodo del 2024 o del 7,8% a perimetro omogeneo(3) e a cambi costanti, trainati dall'ottimo andamento del business in entrambi i settori, Specialty & Primary Care
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A.
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e Rare Diseases. L'impatto avverso dei cambi nel primo semestre del 2025 è stato pari a € 23,2
milioni (-2,0%).
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I ricavi del settore Specialty & Primary Care ammontano a € 774,4 milioni nel primo semestre del 2025, in crescita del 2,6% o del 5,1% a cambi costanti (+2,6% escludendo la Turchia). Tale risultato rispecchia l'ottima performance di tutte le principali aree terapeutiche compensando l'andamento più debole del settore delle Patologie influenzali, che nel secondo trimestre ha però evidenziato una parziale ripresa. I franchise Gastrointestinale e Cardiovascolare, in particolare, sono cresciuti a tassi mid-to- high single digit grazie alla solida performance nei mercati di riferimento di svariati prodotti in portafoglio, con una lieve crescita del franchise Urologia sulla scia del forte sell-in di Eligard® nel primo semestre del 2024.
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I ricavi del settore Rare Diseases ammontano a € 515,7 milioni nel primo semestre del 2025, in crescita del 29,2% rispetto allo stesso periodo del 2024 o dell'12,8% a perimetro omogeneo(3) e a cambi costanti, trainati dal forte incremento dei volumi che ha riguardato tutti e tre i franchise. Il franchise Endocrinologia ha realizzato ricavi netti pari a € 178,2 milioni, in crescita del 16,6%, sulla scia della performance sempre sostenuta di Isturisa®, con oltre 1.000 pazienti attualmente in terapia negli Stati Uniti, e della crescita a doppia cifra di Signifor®. Il franchise Onco-ematologia ha conseguito ricavi netti per
€ 200,7 milioni, in crescita del 71,2%, grazie al contributo di Enjaymo® per € 69,4 milioni (+26,4% rispetto al primo semestre del 2024 pro-forma(7)), e alla forte crescita di Sylvant® e Qarziba®. Il franchise Metabolico ha realizzato ricavi netti pari a € 136,8 milioni, in crescita del 5,9% grazie a Carbaglu® e Panhematin®.
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L'utile operativo rettificato(8) è stato di € 394,7 milioni per il primo semestre del 2025, in crescita del 7,3% rispetto allo stesso periodo del 2024 e con un'incidenza sui ricavi netti del 29,8%, per effetto degli oneri di ammortamento connessi all'acquisizione di Enjaymo®. L'utile operativo è stato pari a € 331,0 milioni nel primo semestre del 2025, in calo del 2,2% rispetto allo stesso periodo del 2024, assorbendo l'impatto a livello di margine lordo di costi non monetari per € 46,9 milioni (rispetto a € 27,0 milioni nel primo semestre del 2024), derivanti principalmente dalla rivalutazione al fair value delle scorte di Enjaymo® acquisite. I costi non ricorrenti sono stati pari a € 16,7 milioni rispetto a € 2,4 milioni del primo semestre del 2024, dovuti principalmente all'ulteriore ottimizzazione dell'organizzazione commerciale nel segmento SPC in Italia e Spagna (riduzione dell'area commerciale di circa 80 unità).
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L'EBITDA(1) è stato pari a € 496,3 milioni nel primo semestre del 2025, in crescita del 9,6% rispetto allo stesso periodo del 2024 e con un'incidenza sui ricavi netti del 37,5%. Il solido andamento dei ricavi è stato compensato in parte dall'aumento del livello degli investimenti a supporto del lancio della recente estensione dell'indicazione di Isturisa® per la sindrome di Cushing negli Stati Uniti (concessa dalla FDA il 15 aprile 2025), l'integrazione di Enjaymo® e la continua espansione geografica.
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Gli oneri finanziari sono stati pari a € 46,7 milioni, sostanzialmente in linea con quelli dello stesso periodo dell'esercizio precedente. La sottoscrizione dei nuovi finanziamenti nel corso del 2024 per finanziare l'operazione di acquisizione di Enjaymo® ha generato un aumento degli interessi passivi di € 9,4 milioni, mentre gli utili su cambi netti nel periodo sono pari a € 7,5 milioni (in gran parte non realizzati e dovuti alla svalutazione del dollaro statunitense), a fronte di perdite nette su cambi per € 7,5 milioni nel primo semestre 2024.
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L'utile netto rettificato(2), pari a € 327,8 milioni con un'incidenza sui ricavi del 24,8%, è cresciuto dell'8,9% rispetto allo stesso periodo del 2024, con un aumento dell'utile operativo parzialmente compensato dall'incremento dell'aliquota fiscale (principalmente a seguito della scadenza del beneficio del patent box in Italia). L'utile netto è stato pari a € 216,1 milioni, il 16,3% dei ricavi netti, in calo del 4,1% rispetto allo stesso periodo dell'esercizio precedente, riflettendo il maggiore impatto a livello di margine lordo di costi non monetari derivanti principalmente dalla rivalutazione al fair value delle scorte di Enjaymo® acquisite, i maggiori oneri di ammortamento non monetari relativi ai diritti su Enjaymo® e l'incremento dei costi non ricorrenti.
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Il free cash flow(4) è stato pari a € 256,8 milioni nel primo semestre del 2025, sostanzialmente in linea rispetto allo stesso periodo del 2024, grazie a un maggiore EBITDA parzialmente compensato dall'assorbimento del capitale circolante (che riflette l'incremento dei livelli di scorte negli Stati Uniti) e dalle maggiori imposte sul reddito versate.
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Il debito netto(5) al 30 giugno 2025 è pari a € 2.127,1 milioni, corrispondenti a una leva di poco inferiore a 2,3 volte l'EBITDA pro-forma(6), a fronte di un debito netto pari a € 2.154,3 milioni al 31 dicembre 2024, a seguito del pagamento del dividendo di maggio pari a € 137.6 milioni e del pagamento upfront per Vazkepa®
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Il patrimonio netto è pari a € 1.870,5 milioni.
Pipeline e iniziative per lo sviluppo
Il 15 aprile 2025 la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la New Drug Application integrativa (sNDA, supplemental New Drug Application) per Isturisa® (osilodrostat) per il trattamento dell'ipercortisolismo endogeno negli adulti con sindrome di Cushing che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico o per i quali l'intervento chirurgico non ha avuto esito risolutivo. Questa approvazione ha ampliato la precedente indicazione per il trattamento di pazienti con malattia di Cushing, un sottotipo della sindrome di Cushing. L'estensione dell'indicazione di Isturisa® è stata supportata da un esteso programma di sviluppo clinico completo di tale farmaco che ha coinvolto oltre
350 pazienti. Inoltre, durante il secondo trimestre del 2025, Isturisa® ha ottenuto l'approvazione
regolatoria sia in Canada che in Russia.
Il 22 aprile 2025, l'utilizzo di Signifor® LAR per il trattamento dell'acromegalia è stato approvato in Cina; Recordati ha così ampliato ulteriormente il proprio portafoglio nel settore Rare Diseases nel paese dopo l'approvazione di Isturisa® e Carbaglu®.
Il 24 giugno 2025, Recordati ha annunciato la firma di un contratto di licenza e fornitura con Amarin finalizzato alla commercializzazione del farmaco cardiovascolare Vazkepa® (icosapent etile) in 59 paesi, principalmente in Europa. Vazkepa® è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari in pazienti adulti trattati con statine ad alto rischio cardiovascolare, con livelli di trigliceridi elevati e affetti da malattie cardiovascolari conclamate o da diabete con almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare. Vazkepa® è stato approvato nel 2021 nell'UE e nel Regno Unito e nel 2022 in Svizzera sulla base dello studio "REDUCE-IT", uno studio sugli esiti cardiovascolari (Cardiovascular Outcomes Trial, CVOT) di fase 3 eseguito su oltre 8000 pazienti con risultati statisticamente e clinicamente significativi nell'ambito degli eventi cardiovascolari maggiori avversi.
Vazkepa® è attualmente commercializzato in 11 paesi europei, con vendite nette che nel 2024 sono state di € 12 milioni, e ci si attende che raggiungerà ricavi di oltre € 40 milioni nel 2027, e contribuendo positivamente all'EBITDA dal 2026. I ricavi attesi nel 2025 sono inferiori a € 10 milioni, con un impatto leggermente negativo a livello di EBITDA che riflette l'investimento commerciale necessario a sostenere
la crescita futura prevista. Secondo i termini del contratto, Recordati ha effettuato ad Amarin un pagamento up-front pari a $ 25 milioni.
Nel corso del secondo trimestre 2025, è stato avviato uno studio clinico volto a valutare la sicurezza, il dosaggio e i primi segnali di efficacia del dinutuximab beta (Qarziba®) in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di pazienti affetti da sarcoma di Ewing GD2-positivo.
A seguito del parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) espresso in precedenza nell'anno, il 28 luglio 2025 la Commissione Europea ha adottato una decisione favorevole e ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio, in circostanze eccezionali, per Maapliv®, una soluzione di amminoacidi indicata per il trattamento della malattia delle urine a sciroppo d'acero (maple syrup urine disease, MSUD) che si manifesta con un episodio di scompenso acuto nei pazienti che dalla nascita non sono idonei a una formulazione orale ed enterale priva di aminoacidi a catena ramificata (BCAA).
Gli altri programmi di life-cycle management proseguono in linea con le previsioni.
Evoluzione prevedibile della gestione
Grazie a un ottimo inizio dell'anno e nonostante il maggiore impatto avverso dei cambi, gli obiettivi finanziari per l'esercizio 2025, stabiliti a febbraio, sono confermati, implicando una crescita a doppia cifra di tutte le metriche chiave:
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Ricavi netti compresi tra € 2.600 e 2.670 milioni
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EBITDA(1) compreso tra € 970 e 1.000 milioni; margine +/- 37,5%
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Utile netto rettificato(2) compreso tra € 640 e 670 milioni; margine +/- 25,0%
Il Gruppo si attende oggi un impatto avverso dei cambi nell'esercizio 2025 pari all'incirca al -3%, significativamente superiore a quello previsto a inizio anno (-1%).
(1) Utile netto prima delle imposte sul reddito, dei proventi e oneri finanziari, degli ammortamenti e delle svalutazioni di immobili, impianti e macchinari, attività immateriali e avviamento, degli eventi non ricorrenti e dei costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto delle acquisizioni al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite come previsto dagli IFRS.
(2) Utile netto esclusi ammortamenti e svalutazioni di attività immateriali (salvo il software) e avviamento, eventi non ricorrenti, costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto delle acquisizioni al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite come previsto dall'IFRS 3 e utili/perdite nette da rivalutazione per iperinflazione (IAS 29), al netto degli effetti fiscali.
(3) Crescita pro-forma calcolata escludendo i ricavi di Enjaymo® nel primo semestre del 2025.
(4) Flusso di cassa totale escludendo componenti finanziarie, milestone, dividendi e acquisti di azioni proprie al netto delle vendite per esercizio di stock option e performance share.
(5) Disponibilità liquide e mezzi equivalenti meno debiti verso banche e finanziamenti, inclusa la valutazione al fair value degli strumenti derivati di copertura.
(6) Pro-forma calcolato aggiungendo all'EBITDA il contributo stimato di Enjaymo® da luglio a novembre 2024 (quando era ancora di proprietà di Sanofi).
(7) Confrontando i ricavi del primo semestre 2025 (che considerano anche il margine trattenuto da Sanofi sulle vendite a mercato per quei paesi in cui deteneva ancora l'autorizzazione di vendita) con i ricavi del primo semestre 2024 totalmente realizzati da Sanofi.
(8) Utile netto prima delle imposte sul reddito, dei proventi e oneri finanziari, degli eventi non ricorrenti e dei costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto delle acquisizioni al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite come previsto dall'IFRS 3.
Conference Call
Recordati presenterà i risultati per il primo semestre del 2025 in una conference call che si terrà domani, 30 luglio, alle ore 14:00 CEST (13:00 GMT). È possibile pre-registrarsi e consultare le informazioni di accesso a questolink; seguirà un invito all'evento in calendario.
In caso di mancata pre-registrazione, i numeri di telefono per poter accedere al servizio di conference call sono i seguenti:
Italia + 39 02 802 09 11, numero verde 800 231 525
Regno Unito + 44 1 212818004, numero verde (44) 0 800 0156371
USA +1 718 7058796, numero verde (1) 1 855 2656958
Francia +33 1 70918704
Germania +49 6917415712
I partecipanti sono pregati di chiamare 10 minuti prima dell'inizio. Per accedere all'assistenza da parte di
un operatore digitare *0.
Le slide alle quali si farà riferimento durante la presentazione saranno disponibili sul sito https://www.recordati.com alla voce "Investitori", sezione "Presentazioni".
Recordati è un gruppo farmaceutico internazionale quotato alla Borsa Italiana (XMIL: REC), con radici italiane risalenti a una farmacia familiare nel Nord Italia negli anni Venti. Oggi l'azienda offre opzioni terapeutiche nei settori di farmaci specialistici e di medicina generale, oltre che nelle malattie rare. Svolgiamo in modo completamente integrato le nostre attività, che vanno dallo sviluppo clinico alla produzione, commercializzazione e licensing di prodotti chimici e finiti. Siamo presenti in circa 150 paesi nelle regioni EMEA, Americhe e APAC, con oltre 4.450 dipendenti. Crediamo che la salute sia un diritto fondamentale, non un privilegio. La nostra missione è consentire alle persone di "vivere pienamente la propria vita", affrontando le sfide comuni della salute, così come quelle delle malattie rare.
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Il presente documento contiene dichiarazioni previsionali ("forward-looking statements") relative a futuri eventi e futuri risultati operativi, economici e finanziari del gruppo Recordati. Tali previsioni hanno, per loro natura, una componente di rischiosità e di incertezza perché dipendono dal verificarsi di eventi e sviluppi futuri. I risultati effettivi potranno pertanto differire in misura anche significativa rispetto a quelli annunciati per una molteplicità di fattori, la maggioranza dei quali è fuori dal controllo del gruppo Recordati. Le informazioni sui medicinali e altri prodotti del gruppo Recordati contenute nel presente documento hanno il solo scopo di fornire informazioni sull'attività del gruppo Recordati e quindi, come tali, non sono da intendersi come indicazioni o raccomandazioni medico scientifiche, né come messaggi pubblicitari.
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