28/07/2023 - Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.: RISULTATI PRIMO SEMESTRE 2023 CONFERMANO LO SLANCIO DEL GRUPPO: RICAVI +17,0%, EBITDA +21,3%, UTILE NETTO RETTIFICATO +27,9%. L’OPERAZIONE RECENTE CON GSK RAFFORZA ULTERIORMENTE IL PORTAFOGLIO SPC DELL’UROLOGIA

Pharma, che hanno contribuito con ricavi per € 95,6 milioni (in crescita del 13,1% su base pro- forma(3)), la continua crescita delle vendite di Signifor® e Isturisa® (per un totale di € 110,6 milioni, in incremento del 38,2%), e con vendite resilienti nel nostro franchise metabolico, grazie alla forte crescita di Panhematin® e a una limitata erosione da parte dei prodotti generici sul mercato statunitense.

• L'utile operativo rettificato(4) è stato pari a € 338,2 milioni, in aumento del 22,8% rispetto alla prima metà del 2022, con un'incidenza sui ricavi del 32,4%, riflettendo la performance molto positiva dei ricavi, con una forte e continua disciplina sui costi e le iniziative di efficientamento che hanno compensato l'impatto dell'inflazione, gli investimenti a sostegno della crescita delle nuove franchises e i maggiori ammortamenti relativi alle attività immateriali pari a € 9,8 milioni (principalmente per effetto del consolidamento di EUSA Pharma nel secondo trimestre del 2022).
  L'utile operativo è stato pari a € 313,4 milioni, in aumento del 34,9% rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente; questo riflette l'impatto a livello di margine lordo dei costi derivanti dalla rivalutazione al fair value del magazzino acquisito di EUSA Pharma di € 20,9 milioni (vs € 16,9 milioni nel 2022), e costi non ricorrenti per € 3,9 milioni, significativamente ridotti rispetto ai livelli del 2022, principalmente derivanti dalle operazioni di efficientamento nell'ambito dell'area di vendita del settore Specialty & Primary Care.
• L'EBITDA(1) è stato pari a € 406,2 milioni, in aumento del 21,3% rispetto al primo semestre del 2022, con un'incidenza sui ricavi del 38,9% (rispetto al 37,5% della prima metà del 2022), riflettendo il beneficio della leva operativa e delle già menzionate iniziative di efficientamento, unitamente ad una sostanziale tenuta del margine lordo rettificato, che è rimasto sostanzialmente in linea con lo scorso anno.
• L'utile netto rettificato(2) è stato pari a € 287,4 milioni, +27,9% rispetto allo stesso periodo del 2022, con un'incidenza sui ricavi del 27,5%. In aggiunta all'incremento dell'utile operativo, questo risultato beneficia di minori oneri finanziari netti, pari nel primo semestre a € 24,6 milioni, in riduzione di € 13,6 milioni rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente, con l'effetto positivo di utili e perdite su cambi (€ 4,7 milioni di utili nel 2023 vs € 18,7 milioni di perdite nel 2022, principalmente trainate dalla volatilità del rublo) che ha più che compensato l'aumento dei tassi di interesse. L'utile netto è stato pari a € 227,6 milioni, in aumento del 50,3% rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente, con un'incidenza sui ricavi del 21,8%, riflettendo anche costi non ricorrenti significativamente più bassi.
• Il free cash flow(5) è stato pari a € 261,7, milioni, significativamente superiore allo stesso periodo dello scorso anno (in rialzo di € 43,0 milioni), assorbendo l'aumento del capitale circolante, trainato dai maggiori ricavi, e interessi passivi maggiori.
• La posizione finanziaria netta(6) al 30 giugno 2023 evidenzia un debito di € 1.326,2 milioni, o pari a 1,8 volte l'EBITDA, rispetto al debito di € 1.419,9 milioni al 31 dicembre 2022. Nel corso del periodo sono stati pagati $ 20,0 milioni di rimanenti milestone a Novartis relativi a Isturisa® e € 127,0 milioni di dividendi.
• Il patrimonio netto è pari a € 1.609,2 milioni.

Commenti del Management

"Nella prima metà dell'anno abbiamo realizzato risultati finanziari molto positivi, con una continua crescita del business e il mantenimento di margini ai livelli più alti del settore. L'Azienda entra nella seconda metà del 2023 con uno slancio molto forte e una confermata capacità di convertire la crescita

dei ricavi in utili e generazione di cassa. Siamo inoltre particolarmente soddisfatti dell'accordo siglato a luglio con GSK, che aggiunge due marchi affermati al nostro portafoglio core dell'area urologica nel segmento Specialty & Primary Care, che ci consentiranno di fare leva sulla nostra piattaforma commerciale competitiva per rispondere alle diverse esigenze dei pazienti. Questa operazione, che dimostra la capacità del management di implementare la strategia di crescita delineata, rafforza la posizione del nostro Gruppo per la crescita futura," ha commentato Rob Koremans, Chief Executive Officer.

Iniziative per lo sviluppo e altri fatti rilevanti

In data 27 giugno, l'agenzia del farmaco cinese (NMPA) ha approvato l'immissione in commercio del farmaco Carbaglu®. Il lancio è atteso all'inizio 2024.

Nell'ambito della strategia di sviluppo volta all'ottenimento dell'approvazione da parte di FDA di una Biologics License Application (BLA) per la registrazione di Qarziba® negli Stati Uniti, sono in corso le attività preparatorie per un Type C Meeting con FDA, atteso nella seconda metà del 2023.

Il disegno di uno studio di fase due di pasireotide nel trattamento dell'ipoglicemia post-bariatrica è in linea per iniziare nel terzo trimestre del 2023.

Procede secondo i piani l'arruolamento dei pazienti nello studio globale di fase 2 in cheratite neurotrofica per REC 0559, i cui risultati sono attesi nel secondo trimestre del 2024.

Infine, a giugno 2023 l'impegno e il focus che caratterizzano la nostra strategia ESG sono stati ulteriormente riconosciuti con la riconferma dell'inclusione nella serie di indici FTSE4GOOD e la conferma del nostro rating "Platinum" da parte di EcoVadis.

Eventi successivi

In data 20 luglio, Recordati ha annunciato un accordo con GSK per la commercializzazione di Avodart® (dutasteride) Combodart®/Duodart® (dutasteride/tamsulosin) in 21 paesi, principalmente in Europa, ad esclusione di quelli in cui GSK ha già in essere accordi di distribuzione. Avodart® e Combodart®/Duodart® sono prodotti commercializzati in formulazione orale (capsule) e indicati per il trattamento dei sintomi, da moderati a gravi, dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) e per la riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta (RUA) e di intervento chirurgico in pazienti con sintomi da moderati a gravi di IPB. Avodart® e Combodart®/Duodart®, le cui esclusive brevettuali e regolatorie sono già scadute, sono prodotti leader e consolidati nel mercato, ampliano e completano la forte presenza di Recordati nell'urologia, rafforzando in modo significativo la competitività dell'offerta commerciale di Recordati. Entrambi i prodotti risultano sinergici con il portfolio urologico di Recordati, intergrandosi con Urorec® ed Eligard®.

Entrambi i prodotti sono stati commercializzati da GSK nei paesi ora in licenza a Recordati, con vendite nel 2022 nella regione di circa € 115 milioni. Recordati ha effettuato un pagamento up-front di € 245 milioni, e inizierà a registrare progressivamente ricavi e margini paese per paese a seguito del completamento delle necessarie attività di transizione, con le prime transizioni attese nel terzo trimestre del 2023, prevedendo che la maggior parte di queste siano completate entro la fine del quarto trimestre del 2023. L'operazione è attesa essere pienamente accretive dal 2024, e contribuirà per € 10-20 milioni di ricavi e un EBITDA positivo nel 2023.

Evoluzione prevedibile della gestione

Considerata la continua e forte performance del Gruppo, nonostante il significativo impatto negativo dei cambi (atteso ora per l'intero anno a -4% verso la precedente stima di -2%), confermiamo la guidance rivista al rialzo per l'anno 2023 resa pubblica in data 11 maggio, con ricavi compresi tra € 2.050 ed € 2.090 milioni, EBITDA(1) compreso tra € 750 ed € 770 milioni e utile netto rettificato(2) compreso tra € 490 ed € 500 milioni.

1. Utile netto prima delle imposte sul reddito, dei proventi e oneri finanziari, degli ammortamenti e delle svalutazioni di immobili, impianti e macchinari, attività immateriali e avviamento, degli eventi non ricorrenti e dei costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite (IFRS 3).
2. Utile netto esclusi gli ammortamenti e le svalutazioni delle attività immateriali (escluso il software) e dell'avviamento, gli eventi non ricorrenti, i costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite ai sensi dell'IFRS 3 e utili/perdite nette da iperinflazione (IAS 29) al netto degli effetti fiscali.
3. Crescita pro-forma calcolata aggiungendo i ricavi del primo trimestre 2022 di EUSA Pharma.
4. Utile netto prima delle imposte, dei proventi e oneri finanziari, degli eventi non ricorrenti e dei costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite (IFRS 3).
5. Flusso di cassa operativo escluse le componenti finanziarie, milestone, dividendi, acquisti azioni proprie al netto delle vendite per esercizio di stock options.
6. Disponibilità liquide e mezzi equivalenti meno debiti verso banche e finanziamenti, inclusa la valutazione al fair value degli strumenti derivati di copertura

Conference Call

Oggi, 28 luglio, alle ore 16:00 CET (15:00 GMT), il management di Recordati presenterà alla comunità finanziaria i risultati del primo semestre 2023. I numeri di telefono per poter accedere al servizio di conference call sono i seguenti:

Italia + 39 02 802 09 11, numero verde 800 231 525

UK + 44 1 212818004, numero verde (44) 0 800 0156371 USA +1 718 7058796, numero verde (1) 1 855 2656958 Francia +33 1 70918704

Germania +49 6917415712

Gli interessati sono pregati di chiamare 10 minuti prima dell'inizio. Per richiedere l'assistenza di un operatore ai fini della connessione digitare *0.

Le slide alle quali si farà riferimento durante la presentazione saranno disponibili nel sito www.recordati.comalla voce "Investors", sezione "Presentazioni".

Il live webcast dell'audio conferenza verrà inoltre trasmesso al seguente link.

Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM) è un gruppo farmaceutico internazionale quotato alla Borsa Italiana (ISIN IT 0003828271), strutturato in modo unico per offrire opzioni terapeutiche nei segmenti della medicina generale e specialistica, dell'automedicazione e delle malattie rare. In linea con il nostro purpose "Unlocking the full potential of life", crediamo che la salute e l'opportunità di vivere la propria vita al meglio siano un diritto, non un privilegio. Svolgiamo in modo completamente integrato le nostre attività, che vanno dalla ricerca e sviluppo alla produzione di principi attivi farmaceutici e di prodotti finiti, alla commercializzazione e al licensing. Fondata nel 1926, Recordati opera in circa 150 paesi nelle regioni EMEA, Americhe e APAC. Recordati impiega più di 4.300 persone con un fatturato consolidato di € 1.853,3 milioni nel 2022. Per ulteriori informazioni, visita il sito www.recordati.com.

Il presente documento contiene dichiarazioni previsionali ("forward-looking statements") relative a futuri eventi e futuri risultati operativi, economici e finanziari del gruppo Recordati. Tali previsioni hanno, per loro natura, una componente di rischiosità e di incertezza perché dipendono dal verificarsi di eventi e sviluppi futuri. I risultati effettivi potranno pertanto differire in misura anche significativa rispetto a quelli annunciati a causa di una molteplicità di fattori, la maggioranza dei quali è fuori dal controllo del gruppo Recordati. Le informazioni sui medicinali e altri prodotti del gruppo Recordati contenute nel presente documento hanno il solo scopo di fornire informazioni sulle attività del gruppo Recordati e quindi, come tali, non sono da intendersi come indicazioni o raccomandazioni medico scientifiche, né come messaggi pubblicitari.

1. Utile lordo rettificato per l'impatto degli oneri non monetari derivanti dall'allocazione del costo di acquisizione di EUSA Pharma al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite ('IFRS 3).
2. Utile netto prima delle imposte, dei proventi e oneri finanziari, degli eventi non ricorrenti e dei costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite (IFRS 3).
3. Utile netto esclusi ammortamenti e svalutazioni di attività immateriali (salvo il software) e avviamento, eventi non ricorrenti, costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite (IFRS 3), e utili/perdite nette da rivalutazione per Iperinflazione (IAS 29), al netto degli effetti fiscali.
4. Utile netto prima delle imposte sul reddito, dei proventi e oneri finanziari, degli ammortamenti e delle svalutazioni di immobili, impianti e macchinari, attività immateriali e avviamento, degli eventi non ricorrenti e dei costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite (IFRS 3).
5. L'utile netto per azione base è calcolato sul numero medio di azioni in circolazione nei rispettivi periodi, pari a n. 205.654.663 per il 2022 e n. 205.792.226 per il 2021. Tali valori sono calcolati deducendo le azioni proprie in portafoglio, la cui media è pari a n. 3.470.493 per il 2022 e a n. 3.332.930 per il 2021.
6. L'utile netto per azione diluito è calcolato tenendo conto delle opzioni assegnate ai dipendenti.

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