15/11/2019 - Recordati S.p.A.: RECORDATI: IL CHMP EMETTE OPINIONE POSITIVA PER L’APPROVAZIONE DI ISTURISA® (OSILODROSTAT)

COMUNICAZIONE

RECORDATI: IL CHMP EMETTE OPINIONE POSITIVA PER L'APPROVAZIONE DI ISTURISA® (OSILODROSTAT)

Milano, 15 novembre 2019 - Recordati annuncia che l'EMA (Eurpean Medicines Agency) ha comunicato a Novartis che il Committe for Medicianl Products for Human Use (CHMP) ha emesso una opinione positiva, raccomandando l'attribuzione di una autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto farmaceutico Isturisa®, indicato per il trattamento della sindrome di Cushing endogena negli adulti. I benefici di Isturisa® sono la sua capacità di controllare o normalizzare i livelli aumentati di cortisolo. Il principio attivo di Isturisa® è l'osilodrostat, un inibitore della produzione di cortisolo. Agisce inibendo l'11 beta‐idrossilasi, un enzima che catalizza la fase finale della sintesi di cortisolo nella corteccia surrenale. Isturisa® sarà disponibile in compresse rivestite con film di 1 mg, 5 mg e 10 mg.

Le raccomandazioni per l'utilizzo del prodotto saranno descritte nel SmPC (summary of product characteristics), che sarà pubblicato nel European public assessment report (EPAR) e reso disponibile in tutte le lingue ufficiali dell'Unione Europea quando la Commissione Europea autorizza l'immissione in commercio.

Recordati ha recentemente acquisito i diritti per Isturisa® (osilodrostat) da Novartis.

Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, è un gruppo farmaceutico internazionale, quotato alla Borsa Italiana (ISIN IT 0003828271), con più di 4.100 dipendenti, che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici. Ha sede a Milano, e attività operative in tutti i paesi Europei, compresa la Russia, in Turchia, Nord Africa, Stati Uniti d'America, Canada, Messico, alcuni paesi del Sud America, Giappone e Australia. Un'efficiente rete di informatori scientifici del farmaco promuove un'ampia gamma di farmaci innovativi, sia originali sia su licenza, appartenenti a diverse aree terapeutiche compresa un'attività specializzata nelle malattie rare. Recordati si propone come partner di riferimento per l'acquisizione di nuove licenze per i suoi mercati. Recordati è impegnata nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi e in particolare di terapie per malattie rare. I ricavi consolidati nel 2018 sono stati pari a € 1.352,2 milioni, l'utile operativo è stato pari a € 442,2 milioni e l'utile netto è stato pari a € 312,4 milioni.

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